Российские граждане будут защищены от некачественной медаппаратуры

 

Источник: www. EquipNet. ru

Росздравнадзор объявил о начале разработки закона об обороте медицинской техники и изделий для медицинского использования. По словам главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Николая Юргеля, новый закон начнет регулировать основные этапы производства, эксплуатации и утилизации изделий медицинского использования.

Сегодня из-за наличия пробелов в законодательстве РФ, в медицинской сфере возникает ряд серьезных проблем связанных как с техническим обслуживанием, так и поставкой расходных материалов и запчастей. Принятые российские законы не в состоянии защитить от ущерба, причиненного здоровью граждан использованием некачественной медицинской аппаратуры.

Как выразился Лев Осипов — директор московского ООО «Изомед», — сегодня на российском рынке находиться большой перечень откровенно шарлатанских «медицинских” приборов. Предыдущий законопроект о медтехнике хотя и был подготовлен Минпромэнерго более пяти лет назад, однако, так и не обсуждался в Государственной думе.

Одна из очень серьезных проблем — отсутствие в РФ технического регламента на медтехнику, без которого разрабатываемый с инициативы Росздравнадзора закон останется недееспособным.

В начале 2006 первый тендер на разработку технического регламента был выигран ФГУП СКТБ «Мединструмент» г. Можайска. Однако в мае 2007, условия задания были изменены, и конкурс был проведен повторно. Новым разработчиком технического регламента стал ФГУП НИИ физико-химической медицины. Согласно предварительным планам, первый проект документа поступит в Госдуму до конца текущего года.

Поделиться постом

 



  • На главную